ข่าวดีสำหรับผู้ที่มองหาทางเลือกในการลดน้ำหนักที่สะดวกกว่าเดิม ล่าสุด FDA สหรัฐอนุมัติ รูปแบบเม็ด รับประทานวันละครั้ง หลังผลทดสอบชี้ช่วยลดน้ำหนักได้เฉลี่ยถึง 16.6% ชูจุดเด่นพกพาง่าย ไม่ต้องแช่เย็น ตอบโจทย์ไลฟ์สไตล์คนยุคใหม่และผู้ที่กลัวเข็ม คาดเริ่มจำหน่ายช่วงต้นเดือนมกราคม 2025 พร้อมปรับโครงราคาใหม่เพื่อขยายฐานผู้ใช้ให้กว้างขึ้น
สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า คณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติยาลดน้ำหนักชนิดรับประทานของบริษัท Novo Nordisk เมื่อวันที่ 22 ธันวาคม นับเป็นก้าวสำคัญที่ช่วยให้บริษัทยายักษ์ใหญ่จากเดนมาร์กได้เปรียบคู่แข่งอย่าง Eli Lilly ในการแข่งขันพัฒนายาลดน้ำหนักรูปแบบเม็ด
ยาดังกล่าวเป็นเซมากลูไทด์ (ยาในกลุ่ม GLP-1 Receptor Agonist ที่ใช้รักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และช่วยควบคุมน้ำหนัก) ขนาด 25 มิลลิกรัม ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์เดียวกับยาฉีดชื่อดังอย่าง Wegovy และ Ozempic โดยจะวางจำหน่ายภายใต้แบรนด์ Wegovy เช่นเดียวกับเวอร์ชั่นฉีด ทั้งนี้ Novo Nordisk มีประสบการณ์จำหน่ายเซมากลูไทด์แบบรับประทานมาก่อนแล้ว ภายใต้ชื่อ Rybelsus สำหรับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
การอนุมัติดังกล่าวจากสหรัฐอาจช่วยพลิกฟื้นสถานการณ์ของ Novo หลังเผชิญวิกฤตยากลำบากในปีที่ผ่านมา ทั้งราคาหุ้นที่ปรับตัวลดลง ยอดกำไร และยอดขาย Wegovy แบบฉีดที่ชะลอตัว ท่ามกลางตลาดการแข็งขันสูงจาก Eli Lilly รวมถึงแรงกดดันจากหลาย ๆ ตลาดยาผสม (Compounded Drugs)
หลังข่าวการอนุมัติออกมา หุ้น Novo ที่จดทะเบียนในสหรัฐพุ่งขึ้น 8% ในการซื้อขายนอกเวลา ขณะที่หุ้น Eli Lilly ปรับตัวลดลง 1%
ผลการทดลองระยะที่สาม เป็นเวลา 64 สัปดาห์ ระบุว่าผู้เข้าร่วมที่รับประทานเซมากลูไทด์ชนิดเม็ดขนาด 25 มิลลิกรัม วันละครั้ง สามารถลดน้ำหนักเฉลี่ยได้ถึง 16.6% ของน้ำหนักตัว เทียบกับเพียง 2.7% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
FDA อนุมัติยาเม็ดดังกล่าวสำหรับการควบคุมน้ำหนักในระยะยาว สำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะโรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินร่วมกับโรคที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 1 โรค ส่งผลให้ฐานผู้ป่วยขยายกว้างขึ้น
ในช่วงเวลาที่บริษัทประกัน นายจ้าง และรัฐบาล ต้องรับมือกับต้นทุนด้านสาธารณสุขจากโรคอ้วนที่เพิ่มสูงอย่างต่อเนื่อง นักวิเคราะห์ประเมินว่าตลาดยาลดน้ำหนักทั่วโลกอาจมีมูลค่าสูงขึ้นราว 150,000 ล้านดอลลาร์ต่อปีภายในทศวรรษหน้า และยาลดความอ้วนชนิดรับประทานอาจช่วยเปิดทางให้ผู้ป่วยอีกหลายสิบล้านคนที่เข้าถึงการรักษา
อนันด์ ไอเยอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่าย AI ของบริษัทเทเลเฮลท์ Welldoc ระบุว่า การขยายข้อบ่งใช้ใหม่ และการเข้าสู่ตลาดของยารับประทานจะทำให้ฐานผู้ใช้เพิ่มขึ้นอย่างก้าวกระโดด
Novo หวังใช้ความได้เปรียบจากการเป็นรายแรกในตลาดยาลดน้ำหนักแบบเม็ด เพื่อฟื้นยอดขายในสหรัฐ หลังเสียส่วนแบ่งให้ Eli Lilly โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงที่ยาลดน้ำหนักแบบฉีดของ Lilly อย่าง Zepbound ครองอันดับสูงสุดด้านใบสั่งยารายสัปดาห์
ขณะที่ยาลดน้ำหนักรุ่นใหม่แบบรับประทานของ Eli Lilly ที่ชื่อ orforglipron อาจได้รับการอนุมัติเร็วที่สุดภายในปลายเดือนมีนาคมปีหน้า
เดวิด มัวร์ รองประธานบริหารฝ่ายปฏิบัติการในสหรัฐประจำ Novo ระบุว่า ยารับประทานวันละครั้งอาจช่วยกระตุ้นความสนใจและการเข้าถึงของผู้ป่วย โดยบริษัทได้ตั้งฐานการผลิตในรัฐนอร์ทแคโรไลนา และสะสมสต๊อกยาไว้ล่วงหน้า เพื่อให้มีปริมาณเพียงพอต่อความต้องการของตลาด
จากข้อมูลภาครัฐระบุว่าผู้ใหญ่ชาวอเมริกันราว 40% มีภาวะโรคอ้วนประมาณ 12% ระบุว่าปัจจุบันใช้ยากลุ่ม GLP-1 จากผลสำรวจขององค์กรวิจัยนโยบายสุขภาพ KFF
นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าภายในปี 2030 ยารับประทานอาจครองสัดส่วนราว 20% ของตลาด โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยที่ต้องการทางเลือกที่ง่ายและไม่รุกรานร่างกาย
คริสโตเฟอร์ คริสแมน กรรมการผู้จัดการของบริษัทที่ปรึกษา BCG ระบุว่า ยาเม็ดจะไม่ได้เข้ามาแทนที่ยาฉีดทั้งหมด แต่จะเป็นเพียงอีกทางเลือกหนึ่ง บางกลุ่มยังคงนิยมการฉีดสัปดาห์ละครั้ง ขณะที่ยาเม็ดมีข้อได้เปรียบด้านความสะดวก ไม่ต้องแช่เย็น และเหมาะกับการเดินทาง
Novo ระบุว่า Wegovy แบบเม็ดขนาดเริ่มต้น 1.5 มิลลิกรัม จะเริ่มวางจำหน่ายในช่วงต้นเดือนมกราคมนี้
ก่อนหน้านี้ Novo และ Eli Lilly ตกลงเสนอราคายาลดน้ำหนักขนาดเริ่มต้นที่ 149 ดอลลาร์ต่อเดือน สำหรับผู้มีสิทธิในโครงการประกันสุขภาพรวมถึงผู้จ่ายเงินสดผ่านแพลตฟอร์ม TrumpRx ของทำเนียบขาว ขณะที่ Novo เพิ่งปรับลดราคาขายเงินสดของ Wegovy ลงเหลือ 349 ดอลลาร์ต่อเดือน จากเดิม 499 ดอลลาร์ โดยราคาตั้งต้นในตลาดสหรัฐยังอยู่ที่ราว 1,000 ดอลลาร์ต่อเดือนหรือสูงกว่า
ทั้งนี้ ยาเซมากลูไทด์แบบรับประทานของ Novo ต้องรับประทานตอนเช้าขณะท้องว่าง และเว้นอย่างน้อย 30 นาทีก่อนกินอาหาร ดื่มน้ำ หรือรับประทานยาอื่น ซึ่งแตกต่างจากยารับประทานของ Eli Lilly ที่ไม่มีข้อจำกัดดังกล่าว นักวิเคราะห์มองว่า แม้ยาใหม่จะช่วยเสริมพอร์ตผลิตภัณฑ์ของ Novo แต่ยังต้องจับตาว่าจะเพียงพอในการแก้ปัญหาความท้าทายทางธุรกิจที่บริษัทกำลังเผชิญอยู่หรือไม่