รัฐตั้งเกณฑ์ธนาคารเซลล์ ปูฐาน ATMP รุก ศก.สุขภาพ

รัฐปั้น “ธนาคารเซลล์” โครงสร้างพื้นฐานใหม่เศรษฐกิจสุขภาพ ผุดมาตรฐานรับรองยกระดับอุตสาหกรรมการแพทย์ขั้นสูง สร้างความเชื่อมั่นนักลงทุน-ผู้ใช้บริการ รองรับนโยบาย Medical & Wellness Hub เร่งพัฒนา Ecosystem ด้าน MEDEZE รับอานิสงส์มาตรฐานใหม่ เล็งจับมือองค์การเภสัชฯ ตั้งบริษัทร่วมทุน “GPO Medeze” วางเป้าชิงส่วนแบ่งตลาดแตะ 70-80% พร้อมรุก 4 ประเทศ ฟิลิปปินส์, มองโกเลีย, อินโดนีเซีย, ยูเออี

นายแพทย์เอกชัย เพียรศรีวัชรา รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่าธนาคารเซลล์เป็นโครงสร้างพื้นฐานสำคัญของระบบสุขภาพและเศรษฐกิจสุขภาพแห่งอนาคต เนื่องจากเป็นแหล่งจัดเก็บและบริหารจัดการเซลล์ที่มีมาตรฐาน สามารถต่อยอดสู่การวิจัย การพัฒนาผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง และการรักษาโรคที่ซับซ้อน 

พร้อมยกระดับขีดความสามารถการแข่งขันของประเทศ และสนับสนุนนโยบายผลักดันไทยสู่ Medical and Wellness Hub ภายใต้แนวคิด “Health for Wealth”

วางกติกาใหม่ สร้างความเชื่อมั่น

นายแพทย์พรเทพ ศิริวนารังสรรค์ นายกสมาคมเวชศาสตร์ป้องกันแห่งประเทศไทย เสริมว่า จุดเปลี่ยนสำคัญของอุตสาหกรรมสเต็มเซลล์เกิดขึ้นหลังกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ออกมาตรฐานรับรองธนาคารเซลล์ วางระบบกำกับดูแลการจัดเก็บและใช้ประโยชน์จากเซลล์อย่างเป็นทางการ เพื่อยกระดับคุณภาพ ความปลอดภัย และการตรวจสอบย้อนกลับ รองรับการนำเซลล์ไปใช้ทางการแพทย์ในอนาคต 

การมีมาตรฐานกลางยังช่วยสร้างความเชื่อมั่นให้แก่ประชาชน นักวิจัย ผู้ประกอบการ และนักลงทุน ซึ่งถือเป็นปัจจัยสำคัญต่อการขยายตัวของอุตสาหกรรมในระยะยาว

“สิ่งสำคัญที่สุดคือความปลอดภัย รองลงมาคือประสิทธิภาพ การจะทำให้มั่นใจว่าเซลล์ยังคงคุณภาพ มีจำนวนครบถ้วน และไม่มีสารปนเปื้อนตลอดกระบวนการจัดเก็บและขนส่ง จำเป็นต้องมีมาตรฐานธนาคารเซลล์เข้ามากำกับดูแล”

ปูทาง ศก.สุขภาพ-ดึงเงินทุน

นายแพทย์เอกชัยกล่าวว่า มาตรฐานดังกล่าวไม่ใช่เพียงเรื่องของห้องปฏิบัติการหรือเทคโนโลยีเท่านั้น แต่เป็นโครงสร้างพื้นฐานใหม่ของเศรษฐกิจสุขภาพที่เชื่อมโยงการวิจัย นวัตกรรม การลงทุน และการรักษาพยาบาลเข้าด้วยกัน เพื่อสร้างมูลค่าเพิ่มทางเศรษฐกิจ

การสร้างความเชื่อมั่นให้แก่ลูกค้าทั้งชาวไทยและต่างชาติที่นำเซลล์มาฝากเก็บในประเทศไทย จะช่วยเพิ่มโอกาสในการนำเงินตราต่างประเทศเข้าสู่ประเทศ และต่อยอดไปสู่การใช้ประโยชน์ทางการแพทย์ในอนาคต

“การเอาเซลล์จากคนต่างชาติมาเก็บที่ประเทศไทย เราได้ประโยชน์ในแง่ของการนำเงินตราต่างประเทศเข้าประเทศ และยังสามารถต่อยอดสร้างมูลค่าทางเศรษฐกิจได้อีกมาก”

เร่งสร้างระบบนิเวศ ATMP

นายแพทย์พรเทพกล่าวต่อไปว่า กระทรวงสาธารณสุขเดินหน้าวางโครงสร้างรองรับอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง หรือ Advanced Therapy Medicinal Products – ATMP อย่างต่อเนื่อง รวมถึงการผลักดันกลไก Sandbox เพื่อเร่งการวิจัยและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

ปัจจุบันตั้งศูนย์ ATMP และ Clinical Research Cente โดยมีแนวทางเร่งรัดกระบวนการอนุมัติและขึ้นทะเบียน เพื่อให้ผลิตภัณฑ์สามารถเข้าสู่ตลาดได้รวดเร็วยิ่งขึ้น เป้าหมายสำคัญคือการสร้างระบบนิเวศที่เชื่อมโยงกัน เพื่อยกระดับขีดความสามารถการแข่งขันของประเทศในอุตสาหกรรมการแพทย์ขั้นสูง

ชิงรับมาตรฐานรายแรก

นายแพทย์วีรพล เขมะรังสรรค์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท เมดีซ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ MEDEZE กล่าวว่า การได้รับการรับรองครั้งนี้ถือเป็นหมุดหมายสำคัญของอุตสาหกรรม เนื่องจากมาตรฐานธนาคารเซลล์เป็นจุดเริ่มต้นของการพัฒนา ATMP และเป็นรากฐานสำคัญของการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน GMP ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้นักลงทุนและผู้ใช้บริการจากต่างประเทศเชื่อมั่นในอุตสาหกรรมของไทย  

ขณะที่การออกมาตรฐานธนาคารเซลล์ เป็นการวางโครงสร้างพื้นฐานสำคัญของอุตสาหกรรมการแพทย์ขั้นสูงที่เชื่อมโยงการวิจัย นวัตกรรม การลงทุน และบริการทางการแพทย์เข้าด้วยกัน ถือเป็น “กระดุมเม็ดแรก” ของการปฏิวัติอุตสาหกรรม ATMP และ Health Economy ของไทย 

รุก ตปท.-เพิ่มส่วนแบ่งตลาด

หลังได้รับการรับรองมาตรฐานครั้งนี้ บริษัทเตรียมเดินหน้าขยายธุรกิจทั้งในและต่างประเทศ โดยตั้งเป้าเพิ่มส่วนแบ่งตลาดในธุรกิจธนาคารเซลล์ในไทยจากระดับ 60% เป็น 70-80%

โดยจะรุกเข้าสู่ 4 ตลาดใหม่ คือ ฟิลิปปินส์, มองโกเลีย, อินโดนีเซีย และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE) ซึ่งต่างเป็นประเทศที่ดีมานด์ ATMP กำลังขยายตัว หลังจากที่ผ่านมาบริษัทมีธุรกิจในจีนแล้ว

ทั้งนี้ตั้งเป้าได้รับมาตรฐาน GMP ภายในสิ้นปี’69 นี้ ก่อนเริ่มวิจัยผลิตภัณฑ์สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมและการฟื้นฟูผิว รวมถึงการร่วมมือกับองค์การเภสัชกรรมจัดตั้งบริษัทร่วมทุน “GPO Medeze” ในปี 2570 ตามแผนยกระดับธุรกิจสู่การเป็นผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ ATMP ให้กับเครือข่ายโรงพยาบาลและพันธมิตรทางการแพทย์