ต่างประเทศ

“ฟิลลิป มอร์ริส” ได้รับอนุมัติจาก อย. สหรัฐ ให้จำหน่าย “ยาสูบไร้ควัน” ในตลาดอเมริกา

อังเดร คาลานท์โซโปลอซ

บริษัท ฟิลลิป มอร์ริส เทรดดิ้ง (ไทยแลนด์) จำกัด และ บริษัทในเครือ ฟิลลิป มอร์ริส อินเตอร์เนชั่นแนล อิงค์ (พีเอ็มไอ) เปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (เอฟดีเอ) ยืนยัน “ยาสูบไร้ควัน” ของบริษัท เป็นผลิตภัณฑ์ทางเลือกที่เหมาะสมในการปกป้องสุขภาพของประชาชน และอนุญาตให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้ในสหรัฐอเมริกา โดยเอฟดีเอได้พิจารณาจากคำขออนุมัติขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสูบรูปแบบใหม่ (Pre-market Tobacco Product Application: PMTA) ที่บริษัทฯ ยื่นไว้ตั้งแต่ปี 2560

ผลิตภัณฑ์ “ยาสูบไร้ควัน” ดังกล่าว แตกต่างจากบุหรี่แบบมวน เนื่องจากยาสูบไร้ควัน จะให้ความร้อนกับใบยาสูบ แต่จะไม่เผาไหม้ (Heat but not burn) จึงก่อให้เกิดสารประกอบที่เป็นพิษน้อยกว่าควันจากบุหรี่แบบเผาไหม้ ผลิตภัณฑ์ของพีเอ็มไอนับเป็นยาสูบไร้ควันตัวแรกที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ตามกฎหมายที่ออกในปี 2552 ที่ให้อำนาจแก่เอฟดีเอในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบ ซึ่งรวมไปถึงผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมยาสูบทางเลือก

มร. อังเดร คาลานท์โซโปลอซ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร บริษัท ฟิลลิป มอร์ริส อินเตอร์เนชั่นแนล อิงค์ กล่าวว่า “การตัดสินใจของเอฟดีเอที่อนุญาตให้สามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสูบไร้ควันได้ในสหรัฐฯ นับเป็นก้าวสำคัญสำหรับผู้สูบบุหรี่ชาวอเมริกันกว่า 40 ล้านคน บางรายอาจเลิกสูบไป แต่สำหรับผู้ที่ตัดสินจะไม่เลิกสูบบุหรี่ ยาสูบไร้ควันจะเป็นทางเลือกสำหรับพวกเขาแทนการสูบบุหรี่”

“ในเวลาเพียง 2 ปี มีผู้ใช้ 7 ล้าน 3 แสนคนทั่วโลก ที่เลิกสูบบุหรี่และหันมาใช้ยาสูบไร้ควันแทน เราทุกคนที่พีเอ็มไอทุ่มเทอย่างเต็มที่ในการนำยาสูบไร้ควันที่พัฒนาด้วยเทคโนโลยีขั้นสูง และผ่านการทดสอบทางวิทยาศาสตร์มาแล้วอย่างเข้มข้น มาแทนที่บุหรี่แบบเผาไหม้ และประกาศจากเอฟดีเอครั้งนี้ จึงนับเป็นเหตุการณ์ที่สำคัญหน้าหนึ่งในประวัติศาสตร์”

ทั้งนี้ มร. คาลานท์โซโปลอซ กล่าวเสริมว่า ในคำอนุญาตครั้งนี้ เอฟดีเอ ได้วางแนวทางการปฏิบัติไว้อย่างชัดเจน ซึ่งรวมไปถึงข้อกำหนดทางการตลาด ที่จะช่วยให้ผู้สูบซึ่งเป็นผู้ใหญ่เข้าถึงโอกาสในการเปลี่ยนมาใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบไร้ควัน ขณะเดียวกัน ก็ลดความเสี่ยงที่ผู้ซื้อจะใช้ผลิตภัณฑ์โดยผิดจากเจตนารมณ์ในฐานะผลิตภัณฑ์ทางเลือก พีเอ็มไอพร้อมสนับสนุนแนวทางดังกล่าว และพร้อมปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ยาสูบไร้ควันเข้าถึงกลุ่มเป้าหมายที่ถูกต้อง นั่นก็คือ ผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่”

นอกจากพีเอ็มไอจะยื่นหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ครอบคลุมหลากหลายแง่มุม เพื่อสนับสนุนการขออนุมัติ PMTA แล้ว พีเอ็มไอยังได้ขออนุมัติขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสูบลดความเสี่ยง (Modified Risk Tobacco Product: MRTP) ควบคู่ไปด้วย ซึ่งขณะนี้ยังอยู่ในขั้นตอนการพิจารณาโดยเอฟดีเอ

มร. เจอรัลด์ มาร์โกลิส กรรมการผู้จัดการ บริษัท ฟิลลิป มอร์ริส เทรดดิ้ง (ไทยแลนด์) ระบุเพิ่มว่า “การตัดสินใจของเอฟดีเอทำให้ผู้สูบบุหรี่ชาวอเมริกันเข้าถึงยาสูบไร้ควัน ซึ่งเป็นทางเลือกทดแทนการสูบบุหรี่ได้ แต่เป็นที่น่าเสียดายสำหรับผู้สูบบุหรี่ไทยอีก 10 ล้าน 7 แสนคน และนักท่องเที่ยวที่เดินทางเข้ามาในประเทศไทยที่ยังไม่มีโอกาสนั้น เนื่องจากผลิตภัณฑ์ทางเลือกเหล่านี้ยังไม่ได้รับอนุญาตให้จำหน่าย ครอบครอง ใช้ หรือขาย ในประเทศไทย”

“อย่างไรก็ตาม เราจะนำผลการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ของพีเอ็มไอและหน่วยงานวิจัยอิสระที่เคยส่งให้กับเอฟดีเอไปเสนอต่อกระทรวงสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง แม้ยาสูบทางเลือกจะไม่ได้ปราศจากความเสี่ยงโดยสิ้นเชิง แต่เราเชื่อว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบไร้ควันของเราควรได้รับอนุญาตให้เป็นทางเลือกสำหรับผู้สูบบุหรี่ที่ยังตัดสินใจที่จะสูบบุหรี่ต่อไปภายใต้การควบคุมอย่างเหมาะสม”