ราชกิจจาฯ เผยแพร่คำสั่ง อย. เพิกถอนทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพรยี่ห้อดัง

ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่คำสั่ง อย.เพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพรยี่ห้อดัง ชี้เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือวัตถุที่ทำเทียมทั้งหมดหรือบางส่วน เพื่อให้เข้าใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรแท้ เผยหากไม่เห็นด้วยอาจใช้สิทธิยื่นฟ้องศาลปกครองได้ภายใน 90 วัน

ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 142 ตอนพิเศษ 40 ง เมื่อวันที่ 31 มกราคม 2568 เผยแพร่คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาการและยา (อย. ที่ 48/2568 เรื่อง การเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน 1 ทะเบียน ลงนามโดยนายวิทิต สฤษฎีชัยกุล รองเลขาธิการ ปฏิบัติราชการแทน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา

คำสั่งดังกล่าวระบุว่า เนื่องจากผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สมุนไพรยาเกร็กคู GRAKCU CAPSULE เลขทะเบียนที่ G 481/53 พบยาแผนปัจจุบันซิลเดนาฟิล (Sildenafil) และทาดาลาฟิล (Tadalafil) เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือวัตถุที่ทำเทียมทั้งหมดหรือบางส่วน เพื่อให้เข้าใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์ สมุนไพรแท้ ตามมาตรา 59 (1) และเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่แสดงว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามตำรับที่ขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งไว้ซึ่งไม่ใช่ความจริง ตามมาตรา 59 (5) จึงเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภค และเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม ตามมาตรา 58 (1) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.  2562

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 43 (3) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา โดยความเห็นชอบของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการประชุมครั้งที่ 1/2568 วันที่ 13 มกราคม 2568 มีคำสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพรยาเกร็กคู GRAKCU CAPSULE เลขทะเบียนที่ G 481/53

อนึ่ง หากผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ อาจใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือไปยื่นต่อศาลปกครองโดยตรงหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียน ไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้