โมเดอร์นา ยื่นขอ อย.สหรัฐ อนุมัติวัคซีนโควิด-19 เต็มรูปแบบ

“โมเดอร์นา” ยื่นขอการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ วัคซีนป้องกันโควิด-19 กับทางองค์การอาหารและยาสหรัฐ โดยหากได้รับการอนุมัติ ทางบริษัท จะสามารถทำการตลาด กับผู้บริโภคโดยตรงได้

วันที่ 2 มิถุนายน 2564 สำนักข่าวซีเอ็นบีซีรายงานว่า บริษัท “โมเดอร์นา อิงก์” (Moderna Inc.) ยื่นขอการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบวัคซีนป้องกันโควิด-19 กับทางองค์การอาหารและยา (FDA) สหรัฐ ซึ่งเป็นวัคซีนเจ้าที่ 2 หลังก่อนหน้านี้ “ไฟเซอร์-ไบโอเอนเทค” ก็กำลังดำเนินการขั้นตอน เพื่อให้เอฟดีเออนุมัติวัคซีนของบริษัท อย่างเต็มรูปแบบเช่นกัน

“สเตฟาน บานเซล” ซีอีโอบริษัทโมเดอร์นา กล่าวว่า ทางบริษัทกำลังดำเนินขั้นตอนสำหรับการยื่น “ใบสมัครใบอนุญาตอุบัติสาขาชีวภาพ” (Biologic License Application : BLA) สำหรับวัคซีนโควิดของทางบริษัท และยังระบุว่า พร้อมทำงานร่วมกับทางเอฟดีเอ รวมถึงจะคอยยื่นข้อมูลการทดลงในเฟส 3 มาเรื่อย ๆ เพื่อให้ข้อมูลครบถ้วน

รายงานข่าวระบุ หากวัคซีนดังกล่าวได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบ บริษัทโมเดอร์นา จะสามารถทำการตลาดอย่างการ “โฆษณา” วัคซีนกับผู้บริโภคโดยตรง, กำหนดราคาจำหน่ายวัคซีน รวมถึงสามารถจำหน่ายวัคซีน หลังช่วงภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของประเทศได้

ก่อนหน้านี้วัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโมเดอร์นา ได้รับการอนุมัติการใช้งานฉุกเฉินในสหรัฐ ซึ่งเป็นการอนุมัติการใช้งานชั่วคราว สำหรับภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขประเทศ อย่างไรก็ดี คำสั่งการอนุมัติใช้งานฉุกเฉินสำหรับวัคซีนดังกล่าว สามารถถูกยกเลิกได้ หากภาวะฉุกเฉินสิ้นสุดลงแล้ว