เปิดรายชื่อ 5 ชุดตรวจโควิด “จีน-เกาหลี-สวิส” ที่ อย.อนุญาตขายในร้านยา

อย.เปิดรายชื่อ 5 ชุดตรวจ Antigen Test ที่ได้รับอนุญาตนำเข้า ประชาชนสามารถหาซื้อได้ที่ร้านขายยาที่มีเภสัชกรเท่านั้น มีทั้งผู้ผลิต “จีน-เกาหลีใต้-สวิตเซอร์แลนด์”

วันที่ 20 กรกฎาคม 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยรายชื่อชุดตรวจ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen Test Self-Test Kits) ที่ประชาชนสามารถหาซื้อมาตรวจเอง ซึ่งได้รับการอนุญาตให้ผลิต/นำเข้า ณ วันที่ 19 กรกฎาคม 2564 จำนวน 5 ราย ประกอบด้วย

1.STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test
ผู้ผลิต – SD Biosensor Inc. ประเทศเกาหลีใต้
ผู้นำเข้า – บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด

2.SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal
ผู้ผลิต – SD Biosensor Inc. ประเทศเกาหลีใต้
ผู้นำเข้า – บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด

3.SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (GICA) มีทั้งแบบตรวจสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกและตรวจจากน้ำลาย
ผู้ผลิต – Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd., ประเทศจีน
ผู้นำเข้า – บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์ เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด

4.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
ผู้ผลิต  – Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. ประเทศจีน
ผู้นำเข้า – บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด

5.BIOSYNEX Autotest ANTIGENIQUE COVID-19 Ag
ผู้ผลิต – BIOSYNEX SWISS SA, SWITZERLAND.
ผู้นำเข้า – บริษัท ดับเบิ้ล เอส ไดแอคนอสติคส์ จำกัด

ทั้งนี้ การอนุมัติชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนโดยผู้ทดสอบหรือผู้ตรวจเป็นประชาชนทั่วไป จะช่วยให้ประชาชนเข้าถึงการตรวจโรคโควิด-19 ได้มากขึ้น โดยสามารถหาซื้อได้ที่ “ร้านขายยาแผนปัจจุบัน” ตามกฎหมายว่าด้วยยา ที่มีเภสัชกรเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในสถานที่ขายยาดังกล่าว (ไม่รวมถึงสถานที่ขายส่งยาแผนปัจจุบัน) เพื่อลดปัญหาคอขวดในการตรวจ ด้วยวิธีการ RT PCR ที่ต้องเข้ารับการตรวจที่โรงพยาบาล หรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น

สําหรับวิธีเก็บตัวอย่างของชุดตรวจหาแอนติเจนโดยผู้ทดสอบหรือผู้ตรวจเป็นประชาชนทั่วไป จะเป็นการใช้เนื้อเยื่อในจมูกที่ไม่ได้แยงลึกมาก หรือใช้น้ำลาย ซึ่งประชาชนสามารถทําได้เอง เนื่องจากมีเอกสารกํากับทางการแพทย์เป็นภาษาไทยอย่างชัดเจนและระบุวิธีการใช้วิธีการแปลผล