FDA สหรัฐ รับรอง Blindsight ของ Neuralink เป็นนวัตกรรมสำหรับผู้ป่วย

องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) สหรัฐ รับรอง Blindsight เครื่องมือฟื้นฟูการมองเห็นของ Neuralink มีสถานะเป็น “breakthrough device designation” ซึ่งหมายถึงเป็นเครื่องมือทางการแพทย์ที่ควรเร่งพัฒนาเพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงได้

วันที่ 19 กันยายน 2024 รอยเตอร์ส (Reuters) รายงานว่า นิวรัลลิงก์ (Neuralink) บริษัทพัฒนาชิปฝังสมองของอีลอน มัสก์ (Elon Musk) ประกาศในวันที่ 17 กันยายนว่า เครื่องมือไบลน์ไซต์ (Blindsight) สำหรับปลูกถ่ายเพื่อฟื้นฟูการมองเห็นได้รับสถานะ “breakthrough device designation” จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) แล้ว

ซึ่ง “breakthrough device designation” เป็นสถานะที่มอบให้กับเครื่องมือทางการแพทย์ที่ควรเร่งพัฒนาเพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงได้ เนื่องจากมีโอกาสที่จะมอบประสิทธิภาพการรักษาที่ดีกว่าการรักษาแบบมาตรฐาน หรือการวินิจฉัยโรคหรืออาการป่วยของมนุษย์ที่คุกคามชีวิตหรือทำให้ทุพพลภาพอย่างถาวร

มัสก์และวิศวกรกลุ่มหนึ่งร่วมกันก่อตั้งนิวรัลลิงก์ขึ้นในปี 2016 เพื่อพัฒนาชิปที่สามารถฝังสมอง โดยระบุว่าอาจช่วยให้ผู้พิการสามารถเคลื่อนไหวและสื่อสารได้อีกครั้ง ซึ่งมัสก์โพสต์บน X ว่า ไบลด์ไซต์จะทำให้แม้แต่ผู้ที่สูญเสียดวงตาและเส้นประสาทตาทั้งสองข้างสามารถมองเห็นได้

นอกจากนี้ นิวรัลลิงก์ยังกำลังทดสอบอุปกรณ์ปลูกถ่าย ที่มีชิปประมวลผลและส่งสัญญาณประสาทไปยังคอมพิวเตอร์หรือโทรศัพท์มือถือได้ ซึ่งออกแบบมาเพื่อให้ผู้ป่วยอัมพาตสามารถใช้เครื่องมือดิจิทัลได้โดยใช้ความคิดเพียงอย่างเดียว ถือเป็นโอกาสที่อาจช่วยเหลือผู้ที่มีอาการบาดเจ็บไขสันหลัง (spinal cord injuries) ได้

ตามรายละเอียดในฐานข้อมูลงานวิจัยทางคลินิก (clinical trials database) ของรัฐบาลสหรัฐ การทดลองของนิวรัลลิงก์คาดว่ามีผู้ป่วยเข้าร่วมประเมิน 3 ราย และคาดว่าใช้เวลาหลายปีจึงจะแล้วเสร็จ ซึ่งต้นปีที่ผ่านมา นิวรัลลิงก์ประสบความสำเร็จในการฝังอุปกรณ์ลงในผู้ป่วยรายที่สอง โดยใช้อุปกรณ์ดังกล่าวเล่นวิดีโอเกมและเรียนรู้วิธีออกแบบวัตถุ 3 มิติ