เปิดไทม์ไลน์วัคซีนฝีมือคนไทย “ChulaCov19-ใบยา” เตรียมทดสอบระยะ 3 ในมนุษย์ หลัง ครม. เคาะงบกว่า 3.6 พันล้านบาท
วันที่ 5 พฤศจิกายน 2564 ผู้สื่อข่าวรายงานว่า สืบเนื่องจากคณะรัฐมนตรี (ครม.) อนุมัติกรอบวงเงินรวม 3,625 ล้านบาท ในโครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนโควิด 2 ชนิด ได้แก่ วัคซีน ChulaCov19 mRNA และวัคซีนใบยา เพื่อเตรียมทดสอบในมนุษย์ระยะที่ 3 เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายนที่ผ่านมา
“ประชาชาติธุรกิจ” สรุปไทม์ไลน์การดำเนินการเริ่มทดสอบในมนุษย์ ระยะที่ 1-2 รวมถึงความคืบหน้า และกำหนดการเบื้องต้นที่จะเริ่มฉีดวัคซีนทั้ง 2 ชนิด ให้กับคนไทย
วัคซีน ChulaCov19 mRNA
ในงบประมาณที่ ครม. อนุมัติข้างต้น แบ่งเป็น 2 โครงการ ได้แก่ โครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนโควิด-19 “ChulaCov19 mRNA” และ โครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 (ผลิตจากใบยา)
สำหรับ โครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนโควิด-19 “ChulaCov19 mRNA” ครม. อนุมัติกรอบวงเงิน 2,316 ล้านบาท มีวัตถุประสงค์เพื่อดำเนินการทดสอบวิจัยในอาสาสมัครระยะที่ 3 เพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนตามเกณฑ์ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กำหนด และเพื่อการผลิตวัคซีนสำหรับทดสอบระยะที่ 3
วัคซีน ChulaCov19 เริ่มทำการทดสอบในมนุษย์ระยะที่ 1 ในเดือนมิถุนายน 2564 จำนวน 100 คน และเริ่มทดสอบในมนุษย์ ระยะที่ 2 จำนวน 150-300 คน ในช่วงเดือนสิงหาคม 2564
ศ.นพ.เกียรติ รักษ์รุ่งธรรม ผู้อำนวยการบริหารโครงการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ศูนย์วิจัยวัคซีน คณะแพทยศาสตร์ จุฬาฯ และ โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย คาดว่า จะได้ฉีดวัคซีน ChulaCov19 ให้คนไทย เดือนเมษายน 2565
วัคซีนใบยา
โครงการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 (ผลิตจากใบยา) ครม. อนุมัติกรอบวงเงิน 1,309 ล้านบาท มีวัตถุประสงค์เพื่อวิจัยและพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ในส่วนของการทดสอบในมนุษย์ระยะที่ 3 อาสาสมัครอย่างน้อย 10,000 คน ตามหลักเกณฑ์ของ อย.
โครงการทดสอบวัคซีนใบยา เริ่มดำเนินการเปิดรับอาสาสมัครอย่างเป็นทางการเมื่อเดือนสิงหาคม 2564 และทดสอบในมนุษย์ระยะที่ 1 เมื่อช่วงเดือนกันยายน 2564 คาดว่า จะได้ฉีดวัคซีนใบยาให้คนไทย ประมาณไตรมาส 3 ปี 2565
คืบหน้า วัคซีน ChulaCov19 – ใบยา
วัคซีน ChulaCov19 mRNA ที่ประชุม ครม. ได้มอบหมายให้จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยดำเนินการติดตามและประเมินผลของโครงการ เพื่อความโปร่งใสและสามารถตรวจสอบได้
ส่วนวัคซีนใบยา ที่ประชุมมอบหมายให้จุฬาฯ เร่งจัดทำรายงานผลการทดสอบในมนุษย์ระยะที่ 2 เพื่อเสนอต่อสำนักงานสภาพัฒนาเศรษฐกิจและสังคมแห่งชาติ (สศช.) เพื่อเป็นข้อมูลเพิ่มเติมประกอบการพิจารณาอนุมัติงบประมาณตามขั้นตอนต่อไป