แอสตร้าเซนเนก้า เผยการทดลองเฟส 3 ยาฉีดแอนติบอดี ป้องกันโควิดได้ระยะยาว

แอสตร้าเซนเนก้า ชี้ผลการทดลองเฟส 3 ยาฉีดแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวแบบผสม “AZD7442” ประสิทธิภาพสูง ป้องกันติดโควิดได้ระยะยาว และช่วยลดอัตราการป่วยหนัก-เสียชีวิตในกลุ่มผู้ป่วยโควิดได้ถึง 88% เผยยื่นขอ FDA อเมริกาอนุมัติใช้ฉุกเฉิน จ่อส่งลอตแรก 7 แสนโดสให้อเมริกา ก่อนส่งมอบให้ประเทศอื่น

วันที่ 19 พฤศจิกายน 2564 นายเมเน แพนกาลอส รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านยาชีวเภสัชภัณฑ์ (Biopharmaceuticals) ของแอสตร้าเซนเนก้า เปิดเผยว่า จากการทดลองยา AZD7442 ในเฟส 3 เป็นระยะเวลา 6 เดือน ในกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูงจากโรคโควิด พบว่าการฉีดยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาว (Long Acting Antibody-LAAB) แบบผสมเข้ากล้ามเนื้อหนึ่งโดสมีประสิทธิผลสูง 300 มิลลิกรัม จะช่วยลดความเสี่ยงในการเกิดโรคโควิด-19 แบบมีอาการได้ถึง 83% โดยไม่มีผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงหรือเสียชีวิตในกลุ่มที่ได้รับยานี้

ขณะที่จากอีกการทดลองฉีดยาแอนติบอดีขนาด 600 มิลลิกรัม 1 โดสเข้ากล้ามเนื้อ ในกลุ่มผู้ป่วยโควิด-19 ที่แสดงอาการและได้รับยาภายในช่วง 3 วันแรก พบว่ายาสามารถลดความเสี่ยงในการเกิดโรครุนแรง หรือเสียชีวิตได้ถึง 88%

“AZD7442 เป็นข้อมูลยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวเพียงชนิดเดียวที่แสดงให้เห็นทั้งประโยชน์ของการป้องกัน ก่อนการสัมผัสโรคและการรักษาโรคโควิด-19 ได้ในโดสเดียว ข้อมูลใหม่นี้ถือว่าเป็นข้อมูลสำคัญในการยืนยันว่า AZD7442 สามารถที่จะป้องกันและรักษาโรคโควิด-19 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ เรากำลังดำเนินการยื่นเอกสารขออนุมัติขึ้นทะเบียนยานี้ทั่วโลก และหวังเป็นอย่างยิ่งว่าเราจะมีทางเลือกใหม่ในการต่อสู้กับโรคโควิด-19 โดยเร็ว”

ด้านนายฮิวจ์ มอนต์โกโมรี อาจารย์ภาควิชาเวชบำบัดผู้ป่วยหนัก มหาวิทยาลัยคอลเลจลอนดอน และหัวหน้าทีมวิจัยของ TACKLE กล่าวว่า การใช้ยาแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวแบบผสมนั้น สามารถทำให้ผู้ป่วยกลุ่มเปราะบางได้รับการป้องกันในระยะยาว โดยในกลุ่มเสี่ยงสูงที่มีภูมิต้านทานน้อยกว่าคนปกติพบว่า ยาตัวนี้สามารถป้องกันได้นานถึง 6 เดือน

อย่างไรก็ดี รายงานฉบับเต็มจากการศึกษาพรูฟเวนท์ (PROVENT) และแท็คเคิล TACKLE เกี่ยวกับยาฉีดแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวแบบผสม ขณะนี้อยู่ในขั้นตอนการยื่นตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์และจะมีการนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ต่อไป

ขณะที่เมื่อวันที่ 5 ต.ค.ที่ผ่านมา ทางบริษัทได้ดำเนินการยื่นเอกสารเพื่อขอรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา เพื่อใช้ยา AZD7442 ในกรณีฉุกเฉิน สำหรับการป้องกันโรคโควิด-19 แล้ว

ทั้งนี้ แอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะส่งมอบ AZD7442 จำนวน 700,000 โดสให้แก่รัฐบาลสหรัฐ หากองค์การอาหารและยาอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน รวมถึงข้อตกลงที่จะส่งมอบให้ประเทศต่าง ๆ