อย.เดินหน้ามาตรการ Fast Track ผู้ประกอบการใช้บริการแล้วกว่า 6,600 รายการ

อย.เดินหน้ามาตรการเชิงรุกรองรับสถานการณ์ความไม่สงบในตะวันออกกลาง พบมีผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพเข้ามาใช้บริการในช่องทางเร่งด่วน (Fast Track) อย่างต่อเนื่อง กว่า 6,600 รายการ ช่วยให้การนำเข้าและการผลิตผลิตภัณฑ์สุขภาพสามารถดำเนินไปได้โดยไม่สะดุด ย้ำรักษามาตรฐานและความปลอดภัย พร้อมทั้งเฝ้าระวังสถานการณ์อย่างใกล้ชิด

เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดมาตรการอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพผ่านช่องทางเร่งด่วน (Fast Track) เมื่อช่วงกลางเดือนเมษายน 2569 ที่ผ่านมา โดยปรับรูปแบบการกำกับดูแลให้มีความคล่องตัวมากขึ้น รองรับข้อจำกัดที่เกิดขึ้นในภาวะวิกฤตตะวันออกกลางพบว่ามีการยื่นคำขอแล้วรวมกว่า 6,654 รายการ ครอบคลุมทั้งการนำเข้า การปรับเปลี่ยนวัตถุดิบและการแก้ไขข้อมูลผลิตภัณฑ์ แบ่งเป็นการบริการให้คำปรึกษาเชิงลึกแก่ผู้ประกอบการ 16 ราย เพื่อวางแผนการดำเนินงานใหม่ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัย อนุญาตผลิตภัณฑ์และสถานที่ผลิตแล้ว 32 รายการ และตรวจปล่อยสินค้านอกเวลาทำการ ณ ด่านอาหารและยา รวม 6,606 รายการ ซึ่งทั้งหมดสามารถดำเนินการได้ภายในเวลาที่กำหนด สะท้อนถึงความพร้อมในการรองรับสถานการณ์วิกฤตได้อย่างมีประสิทธิภาพ

เภสัชกรหญิงสุภัทรากล่าวต่อไปว่า มาตรการ Fast Track นี้ครอบคลุมทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะกลุ่มจำเป็นเร่งด่วน เช่น ยา เครื่องมือแพทย์ และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับระบบสาธารณสุข โดยปรับกระบวนการพิจารณาให้รวดเร็วขึ้น 3-5 เท่า ภายใต้หลักการประเมินความเสี่ยงและมาตรฐานความปลอดภัยอย่างเคร่งครัด อาทิ ด่านอาหารและยา ตรวจปล่อยสินค้าภายใน 24 ชั่วโมง พร้อมบริการนอกเวลาราชการ และขยายความต่อเนื่องของเอกสารรับรองในระบบสำหรับกรณีที่อยู่ระหว่างการต่ออายุ

ยา พิจารณาการแก้ไขฉลากชั่วคราวภายใน 1 วันทำการ, ยาเสพติดและวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท พิจารณาแก้ไขเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบตัวยาสำคัญ/ตัวยาไม่สำคัญ และแก้ไขเปลี่ยนแปลงภาชนะบรรจุ ภายใน 1-3 วันทำการ, เครื่องมือแพทย์พิจารณาการนำเข้าหรือปรับเปลี่ยนแหล่งวัตถุดิบทดแทนสำหรับสินค้ากลุ่ม Watch List (เช่น น้ำยาล้างไต, กระบอกฉีดยา) รวมถึงการใช้ภาชนะบรรจุน้ำยาล้างไตแบบหมุนเวียน (Reuse Gallon)

ผลิตภัณฑ์สมุนไพร พิจารณาเปลี่ยนแปลงแหล่งวัตถุดิบหรือบรรจุภัณฑ์ภายใน 2 วันทำการ, อาหาร ปรับเกณฑ์ด้านสถานที่ การตรวจประเมินแบบทางไกล (Remote Audit) และการใช้สติ๊กเกอร์แก้ไขฉลาก, ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและวัตถุอันตราย พิจารณาการเปลี่ยนแปลงวัตถุดิบ สาร/สูตรส่วนประกอบและการแก้ไขเปลี่ยนแปลงชนิดวัสดุ ขนาดบรรจุ ลักษณะภาชนะบรรจุ ภายใน 1 วันทำการ, งานให้บริการปรึกษา ให้คำปรึกษาเร่งด่วนผ่านระบบ Zoom และจองคิวผ่านแอปพลิเคชั่น QueQ นอกจากนี้ อย. ยังเปิดสายด่วนเฉพาะกิจ 1556 กด 5 ตลอด 24 ชั่วโมง เพื่อช่วยผู้ประกอบการให้สามารถแก้ไขปัญหาได้ทันท่วงที

เลขาธิการ อย.กล่าวในตอนท้ายว่า ผลการดำเนินงานที่เกิดขึ้นสะท้อนให้เห็นว่ามาตรการดังกล่าว สามารถช่วยให้ระบบการผลิตและการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพของประเทศยังคงเดินหน้าต่อได้อย่างมีเสถียรภาพ พร้อมยืนยันว่า อย.จะติดตามสถานการณ์อย่างใกล้ชิด และปรับการดำเนินงานให้สอดคล้องกับสถานการณ์ เพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีคุณภาพและปลอดภัยได้อย่างต่อเนื่อง